מחקר חדש בוצע במטרה לקבוע תוצאים ובטיחות של טיפול אנדווסקולרי לשבץ איסכמי חריף, בשל חסימה פרוקסימלית תוך גולגולתית במעגל האנטריורי, בניהול קליני רוטיני.
עוד בעניין דומה
המחקר הוא מחקר עוקבה, מתמשך, פרוספקטיבי, תצפיתי, שנערך ב-16 מרכזים המבצעים טיפול אנדווסקולרי בהולנד.
במחקר נכללו 1,488 מטופלים שהשתתפו ב-Multicentre Randomised Controlled Trial of Endovascular Treatment for Acute Ischaemic Stroke in the Netherlands - MR CLEAN וקיבלו טיפול אנדווסקולרי כולל thrombectomy עם סטנט, אספירציה וכל השיטות החלופיות לטיפול בשבץ איסכמי חריף בתוך 6.5 שעות מהופעת התסמינים, בין מרץ 2014 ליוני 2016.
התוצא הראשוני שנמדד היה ניקוד modified Rankin Scale) mRS), הנע בין 0 (אין תסמינים) ל-6 (תמותה) 90 יום לאחר הופעת התסמינים. תוצאים משניים היו תפקוד מצוין (ניקוד mRSי0-1), תפקוד טוב (ניקוד mRSי0-2), תפקוד סביר (ניקוד mRSי0-3) כעבור 90 יום; ניקוד במדד extended thrombolysis in cerebral infarction בסיום הפרוצדורה ההתערבותית; ניקוד במדד National Institutes of Health Stroke Scaleי24-48 שעות לאחר ההתערבות וסיבוכים שאירעו במהלך ההתערבות, האשפוז או בתקופת מעקב של שלושה חודשים. משתני תוצאים ובטיחות ברישומי MR CLEAN הושוו עם זרוע ההתערבות וזרוע הבקרה במחקר ה-MR CLEAN.
תזוזה משמעותית סטטיסטית נצפתה לטובת תוצאי תפקוד טובים יותר בקרב מטופלים ברישומי MR CLEAN בהשוואה לזרוע ההתערבות במחקר ה-MR CLEANי(Adjusted common odds ratio 1.30 95%CI 1.02-1.67 וזרוע הבקרה במחקר MR CLEANי(1.85; 1.46-2.34). שיעור הרה-פרפוזיה, כאשר רה-פרפוזיה מוצלחת הוגדרה כניקוד של 2B-3 במדד extended thrombolysis in cerebral infarction, היה 58.7%, זהה לשיעור בקרב מטופלים במחקר ה-MR CLEAN.
משך מהופעת השבץ ועד להתחלת הטיפול האנדווסקולרי ומהופעת השבץ ועד לרה-פרפוזיה מוצלחת או בולוס חומר הניגוד האחרון היה שעה קצר יותר עבור מטופלים ברישומי ה-MR CLEAN. דימום תוך גולגולתי סימפטומטי אירע ב-5.8% מהמטופלים ברישומי ה-MR CLEAN בהשוואה ל-7.7% בזרוע ההתערבות במחקר ה-MR CLEAN ו-6.4% בזרוע הבקרה במחקר ה-MR CLEAN.
לסיכום, בניהול קליני רוטיני, טיפול אנדווסקולרי עבור מטופלים עם שבץ איסכמי חריף הינו יעיל ובטוח לפחות כמו במסגרת של מחקר אקראי מבוקר.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
