התרופה מבידלן (Mevidalen) משתייכת לקבוצת ה-selective positive allosteric modulatorי(PAM) של קולטן הדופמין 1D. במסגרת מחקר שפורסם בכתב העת 'Movement Disorders journal', מטרת החוקרים הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול הקוגניטיבי עם מבידלן בחולי דמנציה עם גופיפי לואי (LBD).
עוד בעניין דומה
מחקר ה-PRESENCE נערך במשך 12 שבועות במטופלים חולי LBDי(N = 344). משתתפי המחקר חולקו באקראיות לקבוצות (1:1:1:1) שטופלו עם מבידלן במתן יומי (10, 30 או 75 מיליגרמים), או עם אינבו. התוצא העיקרי שנמדד היה שינוי במדד הבסיס בסולמות Cognitive Drug Research Continuity of Attentionי(CoA). תוצאים שניוניים כללו את המדדים Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale 13י(ADAS-cog13), Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), וAlzheimer's Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC). כמו כן, נאספו מספר אמצעי בטיחות בטיפול עם התרופה.
הטיפול עם מבידלן לא הוביל לתוצא המחקר הראשוני או השניוני מבחינה קוגניטיבית. עם זאת, הטיפול הוביל לשיפור מובהק, תלוי מינון, בשקלול מדד ה-MDS-UPDRS (סך החלקים III-I,י10 מיליגרם P < 0.05,י30 מיליגרם P < 0.05,י75 מיליגרם P < 0.01, בהשוואה לאינבו). טיפול עם מבידלן במינון 30 ו-75 מיליגרם שיפור את ניקוד ה-ADCS-CGIC באופן מובהק, בהשוואה לאינבו (שיפור מינימלי או טוב יותר: 30 מיליגרם P < 0.01,י75 מיליגרם P < 0.01; שיפור מתון או טוב יותר: 30 מיליגרם P < 0.05,י75 מיליגרם P < 0.001). עלייה בלחץ הדם, אירועים חריגים ואירועים קרדיווסקולריים חריגים נצפו בעיקר במינון של 75 מיליגרם.
החוקרים מסכמים כי הטיפול עם מבידלן מצביע על מנגנון טיפולי חדש לשיפור תסמינים מוטוריים בחולי LBD, זאת בנוסף לטיפול המקובל. מבידלן משפרת, או לכל הפחות לא מחמירה, תסמינים שאינם מוטוריים הקשורים לטיפולים הדופמינרגים המקובלים.
מקור: