כריתת פקקת באמצעות סטנט מסוג Solitaire נמצאה כיעילה מאוד באירועי LVO. עיצובים רבים של סטנט מסוג Solitaire זמינים כיום, אך השוואה של טכנולוגיות אלו במחקרים שנערכו היטב לוקה בחסר. החוקרים ביקשו להעריך האם כריתת פקקת עבור שבץ LVO עם סטנט מסוג pRESET אינה נחותה מטיפול בסטנט מסוג Solitaire.
עוד בעניין דומה
לאחרונה פורסמו בכתב העת JAMA Neurology ממצאיו של מחקר שעסק בחולים עם שבץ LVO. מחקר זה היה רב מרכזי, פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר, עם תווית פתוחה, אדפטיבי, ללא נחיתות עם הערכת תוצא ראשוני בעלת סמיות.
המחקר התקיים בין אוקטובר 2019 ועד פברואר 2022, השתתפות רב-מרכזית התרחשה ב-19 בתי חולים מחקריים ו/או אוניברסיטאות בארה"ב ובחמישה מוסדות בגרמניה. חולים עם שבץ LVO נרשמו ונכללו עד 8 שעות לאחר הופעת הסימפטומים.
במחקר הוכללו 340 חולים. מתוכם 170 (50.0%) היו נשים והגיל החציוני (IQR) היה 73.0 (64.0-82.0) שנים. הליך המחקר הושלם ב-322 חולים מתוך 340 החולים האקראיים.
התוצא העיקרי של עצמאות תפקודית לאחר 90 יום הושג על ידי 95 חולים (54.9%; רווח בר סמך 95%, 48.7-61.1) בקבוצת ה-pRESET וב-96 חולים (57.5%; רווח בר סמך 95%, 51.2-63.8) בקבוצת ה-Solitaire (הפרש מוחלט,-2.57%; רווח בר סמך 95%, -11.42 עד 6.28).
כיוון שהגבול התחתון של רווח בר סמך 95% היה גדול מ-12.5%, ה-pRESET נחשב כלא נחות מה-Solitaire. אי-הנחיתות של pRESET לעומת Solitaire נצפתה גם בתוצא הקליני המשני (שינוי של 90 יום בציון לפי סולם Rankin) ובשני התוצאים האנגיוגרפיים (ציון טיפול מורחב באוטם מוחי [eTICI] של 2b50 או יותר תוך שלושה מעברים: 146 מתוך 173 [84.4%] לעומת 149 מתוך 167 [89.2%]; הבדל מוחלט, -4.83; רווח בר סמך 95%, -10.84 עד 1.19; eTICI של 2c ומעלה לאחר המעבר הראשון: 76 מתוך 173 [43.7%] לעומת 74 מתוך 167 [44.3%]; הבדל מוחלט, -0.63%; רווח בר סמך 95%, -9.48 עד 8.21).
דימום תוך גולגולתי סימפטומטי התרחש ב-0 חולים בקבוצת ה-pRESET ובשני חולים (1.2%) בקבוצת Solitaire. תמותה התרחשה ב-25 חולים (14.5%) בקבוצת ה-pRESET וב-24 חולים (14.4%) בקבוצת ה-Solitaire לאחר 90 יום. הממצאים של האנליזות לפי הפרוטוקול כפי שטופלו היו בהתאמה לממצאים של אנליזת ה-intention to treat.
תוצאות המחקר מדגימות כי בקרב חולים עם שבץ LVO, כריתת פקקת עם סטנט מסוג pRESET לא היתה נחותה מכריתת פקקת עם סטנט מסוג Solitaire.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה